從疑似三合一疫苗意外事件談起
據報載，自去年五月到今年三月，共發生六件疑似三合一疫苗致死事件。今年三月在中部地區就傳出兩件案例，造成家長疑懼不安， 某些家長以拒絕接種各種疫苗來因應，所以彰化縣衛生局的疫苗用量幾乎減少一半。
據衛生署引述美國的研究統計結果指出：三合一疫苗中的百日咳菌確實反應比較強烈，但接種致死的可能性約五十萬分之一，而自然感 染百日咳的嬰兒（六個月以下），其死亡９率可達千分之五，相較之下，預防接種的工作不能因噎廢食，應是明顯的結論。
但對家有幼兒的父母而言，此次疑似三合一疫苗意外事件，迄今仍無法令人釋疑，主要是衛生單位對此異常狀況的因應，未能依照先進 國家一向依循的標準處置程序，予以明快果決的處理所致。
所謂標準處置程序，至少包含下列幾點：
一、立刻停用問題疫苗；
二、解剖查驗死因；
三、追溯疫苗製造流程；
四、袪除人為破壞的疑慮。
疫苗的製造與一般西藥的製造相同，都有標準化的製造過程，採用完全相同原料與生產條件的產品編訂為同一批號。在正常查驗過程時 ，可供品管抽驗及主管機關抽查之用；當發生問題時，同一批號產品應立即停用，以追查問題所在，亦可避免問題擴大。各衛生單位對此步驟 的處理似乎欠明快。
其次未能掌握時機，立即解剖查驗死因。總計六宗案例，只有一件接受解剖查驗，使得談論事件責任歸屬的論點，俱缺乏實證的根據， 不能令家長心安，也不能逕自認定疫苗的製造廠要負何種責任，或是還以清白。 疫苗的製造與一般西藥的製造相同，都有標準化的製造過程，採用完全相同原料與生產條件的產品編訂為同一批號。在正常查驗過程時，可供 品管抽驗及主管機關抽查之用；當發生問題時，同一批號產品應立即停用，以追查問題所在，亦可避免問題擴大。各衛生單位對此步驟的處理 似乎欠明快。
其次未能掌握時機，立即解剖查驗死因。總計六宗案例，只有一件接受解剖查驗，使得談論事件責任歸屬的論點，俱缺乏實證的根據， 不能令家長心安，也不能逕自認定疫苗的製造廠要負何種責任，或是還以清白。
而對於製造疫苗的藥廠，衛生單位本有權責根據檢查表，追溯該批疫苗從製造、分裝、轉運、貯藏至使用的所有流程，以查證疑點，甚 至派員赴加拿大調查，必會獲得藥廠的合作。但衛生單位似未採取這項積極的行動，反由廠商主動聲明、查驗，希望能增進社會大眾的了解， 減少排斥的現象。
至於是否有人為因素，故意製造問題，似乎也未見司法與衛生單位聯手主動偵察，澄清疑慮。尤其在原因未明之前，即以高額賠償金安 撫家長，反易滋生不必要的索賠糾紛。同時，因為事件的真相不明，更加深了家長的不信任感。 當然，目前在國內，由於傳統觀念對屍體解剖的排斥感，增加衛生單位工作的阻力，值得體諒。但是主事者宜事先開導，轉變這種觀念，因為 拒絕解剖而讓死者死因不明，甚至含冤而去，是對死者極不尊重的表現，也違反司法單位的立場。而且現在病理學家所做的解剖過程，對屍體 並無破壞，縫合復原後，經過化妝術，外觀完全保持原狀。衛生單位應倡導這種能促使醫學進步的現代作法，方能得到國人的支持。
總之，嚴謹的標準處置程序，以及衛生單位負責審慎的處理態度，才是化解家長疑慮的良方。若疫苗確有問題，應當坦率公布結果並做 合理賠償；若疫苗無問題，亦應向家長公布釋疑。
對於願意接受完整調查的家長，即使證實與疫苗無關也應給予適當的撫慰金。畢竟在痛失親人的時刻，猶能理性地面對問題，增進醫學 界對疫苗反應的了解，這些家長深深值得吾人敬重。 |
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